【陕西省药监局】二类医疗器械产品注册费全免!
〖壹〗 、陕西省药品监督管理局制定了《陕西省药品 、医疗器械产品注册收费标准》 ，并自2020年1月1日起执行。该标准中明确规定了境内第二类医疗器械产品注册费的具体收费标准 ，并指出以下关键信息：首次注册费：0元 。这意味着在陕西省申请境内第二类医疗器械产品的首次注册时，企业无需缴纳注册费用 。变更注册费：0元。
〖贰〗、025年第二类医疗器械注册各省市药监局官方收费汇总（单位：万元）以下为全国31个省级行政区（含直辖市）针对第二类医疗器械的注册收费标准，涵盖首次注册、注册变更（许可事项变更） 、延续注册（五年一次）三类费用 ，数据更新至2025年4月25日。
〖叁〗 、注册申请费：二类医疗器械首次注册申请费通常为2万元（部分地区可能根据政策调整 ，需以当地最新文件为准） 。此费用为官方收费，覆盖注册申请的受理、审查等环节 。变更注册申请费：若注册证信息（如产品名称 、型号 、规格等）需变更 ，变更申请费约为8万元。
三省宣布停止部分医疗器械应急审批
〖壹〗、三省宣布停止部分医疗器械应急审批 近日 ，陕西省 、某未具体指明省份（以下简称“某省 ”）以及江苏省相继发布了关于调整医疗器械应急审批的公告，决定停止部分疫情防控类医疗器械的应急审批 。以下是三省公告的具体内容：陕西省 陕西省药监局发布了关于调整医疗器械应急审批事宜的公告 。
〖贰〗 、医疗器械应急审批是在突发公共卫生事件威胁或发生时 ，为确保应急所需医疗器械尽快完成注册审批的程序 ，应急医疗器械需满足境内无同类上市产品或供应不足的条件，启动后相关部门会开展注册检测、考核 、审评和审批等工作。
〖叁〗 、《医疗器械注册与备案管理办法》与《体外诊断试剂注册与备案管理办法》自2021年10月1日起施行 ，旨在贯彻新《医疗器械监督管理条例》 ，完善医疗器械注册管理制度，保障公众用械安全并推动行业创新发展 。修订背景与目的新《条例》实施需求：2021年2月9日 ，国务院公布新《医疗器械监督管理条例》 。
〖肆〗、政策定位与核心目标创新医疗器械特别审查：定位为鼓励原创技术突破 ，核心目标是保障医疗器械安全有效，推动新技术推广应用，促进产业发展 ，强调“从0到1 ”的创新。医疗器械优先审批：定位为解决临床急需问题 ，核心目标是保障供应短缺或具有明显临床优势的医疗器械的临床使用需求，聚焦“填补临床空白” 。
〖伍〗 、注册补充等具体检验类别）的 ，可免征注册检验费用 。山西省在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间 ，山西省对进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒（2019 - nCoV）相关的防控产品，免征医疗器械产品注册费。这一政策主要是针对疫情防控特殊时期 ，为加快相关防控产品的上市速度 ，降低企业负担而制定的 。
西安药监局电话是多少啊
请问你是想要陕西省药监局的电话还是要西安市药监局的电话，因为这两个药监局都在西安市 。陕西省药监局的地址：陕西省西安市高新区高新六路56号 ，电话：029-62288000。西安市药监局地址：西安市雁塔中路26号（赛博数码广场8-9层） ，电话可向西安市查号台查询。
是国家食药监局在2011年12月印发的《食品药品投诉举报管理办法（试行）》要求各地开通的食品药品投诉举报电话 。
西安市药监局局长的职务由吕强担任 。您可以通过访问西安市食品药品监督管理局官方网站获取更多关于该局内部结构的信息。网站的详细页面可以在这里找到：http：// 。
从12315热线开始，我依次联系到陕西消协 、西安消协、区食药监局 ，直至最终的xx路食药监局 。在执法人员的协助下 ，现场取证并确认店家违反了食品安全法，要求其赔偿我500元。最终，店家赔付了100元作为补偿 。这次经历表明 ，12315投诉渠道在维护消费者权益方面是切实有效的 。
先给12135打 ，陕西消协接了电话。告诉我这个需要转给西安市，给了西安消协的电话 。我发给西安消协 。西安消协说要给我们这个区 ，给了电话我又打给了区食药监局。区食药监局说要具体打给你们那个xx路的食药监 ，给了电话后我打了 。之后xx路食药监接了电话，问清楚具体地址 ，店铺名称 ，十分钟后赶到 。
辟谣,网传陕西购买感冒药需核酸系谣传!
〖壹〗、网传“陕西购买感冒药需核酸”系谣传，实际要求为购药者实名登记 ，部分药店存在过度执行情况。网传内容与实际情况不符：近日 ，网上部分媒体刊发文章称“陕西购买咳嗽 、发烧 、抗病毒、抗菌素等四类药品需要提供7日内核酸检测 ”。然而，陕西省药监局明确表示 ，严控四类药品销售 ，购药者需实名登记而非持核酸检测 。
〖贰〗 、在药店买感冒药后被通知做核酸检测，通常不应收费 。原因如下：疫情防控的公共责任：在疫情期间，核酸检测作为防控的重要手段 ，其核心目的是快速筛查潜在感染者 ，阻断传播链。当个人因购买感冒药等行为被判定为可能存在感染风险时，街道办通知其进行核酸检测属于公共卫生管理措施的一部分 。
〖叁〗 、现在买感冒药登记之后会被检查吗 一般会检查体温是否正常 ，有没有异常症状 ，如果一切正常基本没有什么影响 。我们买感冒药时要买新的冠状病毒，需要严格注册。因为对于我们现在疫情的感冒 ，很可能有些人会因为感冒而出现一些不好的临床症状 ，而且可能会有新的冠状病毒肺炎患者，所以我们购买感冒药 。
〖肆〗、结论：网传“多所高校不再招收‘专升本’ ”系片面解读 ，实际为部分独立学院因转设暂停招生 ，但整体招生规模扩大且专业结构更贴合社会需求，模式保留具有合理性 。
