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被吹成“抗衰神药”的外泌体究竟是什么
专家解读:本质是细胞运输载体,已有注射“外泌体 ”患者出现不良反应
3月15日晚,央视第36届“3·15”晚会如期播出 。在众多曝光内容中 ,曾被宣称“抗衰神药”的外泌体令很多爱美人士心头一震。3月16日,记者在淘宝、大众点评平台搜索“外泌体 ”关键词,已无相关搜索结果。
套证生产、虚假宣传……相关医美乱象丛生
央视调查发现,灏麟(天津)生物科技有限公司生产的“轻澄”外泌体产品套用胶原蛋白许可证 ,违规添加未获批成分;郑州源创基因科技有限公司等企业将外泌体包装成“抗衰神药”,甚至宣称可治疗癫痫 、糖尿病等疾病,通过“借台代打 ”方式注射三无产品 ,三次疗程总收费高达6万元。
据了解,此前市面上打着“外泌体”旗号的医美产品并不鲜见,宣传功效大都围绕“抗衰”“提升肤质 ” 。“外泌体递送技术 ,加上我们的玻尿酸和胶原蛋白,就相当于不破皮的水光针和无痛热玛吉”“通过外泌体可以在细胞间自由进出来去,它携带这些护肤品里面的有效成分 ,是真的能进入真皮细胞……”记者在某微商群注意到,此前卖家曾大肆宣扬过所谓外泌体的效果。
作为药品的安全性、有效性未得到验证
究竟什么是外泌体?江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院)医学美容科主任郭芳芳解释,外泌体本质上是一种细胞外囊泡 ,可以通俗地理解为细胞之间分泌的一种物质。有研究发现,外泌体类似是细胞之间互发的“快递”,让细胞可以转移物质和信息,而且因为成分复杂 ,也能传递复杂信息 。当细胞分泌时,会将自身携带的生物活性物质打包进“纳米快递盒 ”里,释放到细胞外环境中 ,再被其他细胞接收 、“拆快递”。
“外泌体不是一种物质,而是一大类。很多种细胞中都有外泌体的存在,比如干细胞、癌细胞、骨髓细胞 、脂肪细胞、牙髓细胞等 。研究发现 ,外泌体具有调节身体免疫、增强组织修复等能力。”郭芳芳告诉记者,虽然外泌体本身是一种科研方向,在医学领域有一定的探索价值 ,但截至目前,中国尚无任何一款外泌体药品获批上市销售。同时国家有关部门对外泌体有着严格的监管要求,外泌体成分也不得添加进第二类医疗器械 。也就是说 ,它的安全性 、有效性,目前都没有得到明确的验证。
为何外泌体会和“抗衰 ”挂上钩?专家指出,外泌体中含有生长因子,这些生长因子有可能会延缓皮肤衰老 ,“但这些都是在研究阶段,目前不能应用于人体。”
已有注射“外泌体”的患者出现不良反应就医
“在门诊中,我们遇到过一些患者 ,因在私立机构注射了宣称含有‘外泌体’的产品,而出现面部凹凸不平的疤痕、慢性荨麻疹,甚至慢性肉芽肿等问题 。 ”郭芳芳坦言 ,这类情况近年并不少见。
专家指出,问题主要集中在两个方面:一是外泌体对培养条件很敏感,制备工艺的安全性难以保障。细胞相关制品若要用于人体 ,必须在具备高洁净度、符合GMP标准的实验室环境中制备,才能有效避免微生物污染等风险。如果环境不达标,极易引发感染 、发热等不良反应 。二是外泌体的实际作用机制常被误解 ,即使来自相同类型的细胞,也可能包含有不同的东西。
郭芳芳解释,外泌体本身在细胞中含量极少,医学研究更多是利用其作为载体 ,筛选出其中的有效活性成分,再通过科学配比去调节机体功能,多用于科研中的动物实验。因此 ,单纯依靠少量外泌体进行局部注射,通常难以达到理想的效果 。
“任何从人体提取并经实验室处理后再回输的产品,若缺乏严格的质控体系 ,其安全性将无法保障。”郭芳芳提到,近年来随着再生医学的快速发展,除了外泌体 ,干细胞治疗等方法也被越来越多的人所关注。针对这一前沿技术,部分公众仍存在认知误区,甚至盲目跟风前往海外接受所谓的“干细胞治疗” 。郭芳芳提醒 ,如果一项技术或产品未被国家层面的监管机构明确认定有效、安全,公众就应保持谨慎。
扬子晚报/紫牛新闻记者吕彦霖
来源:扬子晚报 【



