疫情防控30种违法违规行为及法律后果

隐瞒病情、瞒报行程信息 、隐瞒与确诊病例或者疑似病例有密切接触史： 违反《治安管理处罚法》第五十条 ，处以警告或者200元以下罚款；情节严重的，处以5日以上10日以下拘留
，可并处500元以下罚款 。

疫情防控期间15种违法违规行为及法律后果如下：违反疫情防控管控经济管理秩序行为恶意囤积、哄抬物价
、牟取暴利 法律后果：由市场监督管理部门依法处理；违法所得数额较大或情节严重，扰乱市场秩序的 ，可能涉嫌《刑法》第二百二十五条
，构成非法经营罪。

违反国家相关规定，哄抬疫情防控急需的口罩等物品费用 ，牟取暴利
，违法所得数额较大或者有其他严重情节，严重扰乱市场秩序的：可能涉嫌违反《刑法》第二百二十五条的规定 ，具有其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为的
，构成非法经营罪
。

山西省药监局召开疫情防控医疗器械监管工作推进会

0月14日山西省药监局召开疫情防控医疗器械监管工作推进会，研究分析当前形势 ，强化监管并部署近期重点工作
，省局党组成员、副局长李勇军出席并讲话。会议背景与目的会议旨在学习贯彻省委 、省政府疫情防控决策部署，针对当前疫情防控形势 ，强化医疗器械监管，确保产品质量安全
，防范重大质量问题和系统性风险 。

山西省药监局第三检查分局于5月19日召开企业座谈会，宣贯惠企政策并听取企业建议 ，旨在助推医药产业高质量发展并保障药品安全
。会议背景与目的省药监局第三检查分局为尽快熟悉晋中市辖区监管情况
、摸清企业底数
，通过座谈会形式将监管与服务结合，推动企业高质量发展并保障药品质量安全。

运城市市场监管局依据相关法规及省药监局通知要求 ，组织开展了2022年全市医疗器械监督抽检工作
，具体举措如下：高位推动，强化组织保障市局党组高度重视医疗器械抽检工作 ，充分认识到其重要性和紧迫性 。

省药监局局长吴丽华一行赴深蓝医疗开展调研指导工作
，肯定企业疫情防控贡献并强调质量监管与创新发展
。具体内容如下： 参与调研的人员：省药监局党组书记、局长吴丽华，省药监局注册许可处处长陈咏梅 ，省药监局医疗器械生产监管处副处长朱德宏
，省药监局医疗器械生产监管处四级调研员曹光华，省药品审评查验中心副主任张弦。

上海 、广东
、江苏省（市）药监局围绕标准实施 ，分享了开展培训宣贯、提升检测能力 、全面调研摸底
、加强协同联动等工作推进情况，并就当前面临的问题提出相应建议 。会议召开方式及参会人员 会议以线上线下相结合的方式召开
。

近来药监局审批通过的所有新冠病毒肺炎检测产品

〖壹〗、截至2020年3月16日
，国家药品监督管理局应急审批通过的新冠病毒肺炎检测产品（获医疗器械产品注册证）主要分为核酸检测和抗体检测两类，暂无抗原检测产品获批。

〖贰〗 、“温江造 ”新冠病毒检测试剂盒可在5小时内一次性检测6种呼吸道病毒 ，已获国家药监局审批批准并迅速应用到疫情防控前线 。产品基本信息产品名称：呼吸道病毒（6种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）
。研发单位：由成都医学城企业博奥晶芯联合清华大学
、四川大学华西医院共同设计开发。

〖叁〗、国内近来共有三款小分子新冠口服药上市
，分别为Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装） 、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO） 。

获批品种中9个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南...

〖壹〗
、对乙酰氨基酚维生素C泡腾片：兼具解热镇痛和补充维生素C的作用，适用于轻中度发热及身体酸痛。其他可能包括布洛芬（退热镇痛）、右美沙芬（止咳） 、氯雷他定（缓解过敏症状）等 ，但具体品种需以官方发布的完整清单为准
。这类药物的特点是安全性较高
、使用方便
，适合居家自我药疗。

〖贰〗、特殊场景鼓励政策针对新冠肺炎疫情，国家卫健委发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》 ，明确鼓励医疗机构通过互联网平台为两类患者提供服务：出现新冠肺炎相关症状的患者；符合《新冠病毒感染者居家治疗指南》的居家患者 。医疗机构可在线开具处方
，并协调药品配送至患者家中
。

〖叁〗 、国家中医药管理局中医疫病防治专家委员会发布《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》。在成人治疗方案方面，疏风解毒胶囊（颗粒）
、荆防败毒颗粒、清肺排毒颗粒 、散寒化湿颗粒
、感冒清热胶囊（颗粒）、荆防颗粒 、正柴胡饮颗粒
、九味羌活丸（颗粒）、四季感冒片 、感冒疏风胶囊（片、颗粒）等中药被纳入指引 。

多地调整新冠疫情防控措施,抗原试剂盒需求量大增!

〖壹〗
、全国多地优化疫情防控措施后 ，抗原检测试剂盒需求激增
，市场呈现供需动态调整、费用逐步下探 、企业加速布局的特征，未来市场容量仍需持续观察
。政策调整驱动需求爆发 ，企业加速布局国内市场政策优化直接刺激需求：广州
、深圳、重庆等地宣布取消全员核酸检测，鼓励家庭自备抗原试剂盒
，推动抗原检测成为重要补充手段。

〖贰〗 、多地政策调整带来巨大市场需求：连日以来，北京
、广州、重庆等地陆续宣布不再开展全员核酸 ，并鼓励家庭自备抗原检测试剂 。这一政策调整使得抗原检测试剂盒的需求量大幅增加
，巨大的市场需求量将带动医疗器械行业迎来新商机，为经营新冠病毒抗原检测提供了广阔的市场空间
。

〖叁〗 、短期市场升温原因防疫策略调整：多地降低核酸检测的辐射人群与检测频次 ，抗原检测成为重要防疫补充工具。例如北京多个社区团购群进行抗原检测试剂团购
，东方基因抗原检测试剂55元一盒，万孚生物抗原检测试剂60元一盒 ，每盒20支
，团购发起一小时内就有三十多位居民下单且出现缺货情况 。

〖肆〗
、政策转向推动需求释放：2022年3月我国发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，但常态化核酸检测一度成为主流 ，抗原检测未能大规模应用
。随着疫情防控策略调整
，核酸检测退居幕后，抗原检测因便捷性成为居家自测首选。

山西省药监局第三检查分局召开企业座谈会宣贯惠企政策

山西省药监局第三检查分局于5月19日召开企业座谈会 ，宣贯惠企政策并听取企业建议，旨在助推医药产业高质量发展并保障药品安全 。会议背景与目的省药监局第三检查分局为尽快熟悉晋中市辖区监管情况、摸清企业底数
，通过座谈会形式将监管与服务结合，推动企业高质量发展并保障药品质量安全。

政策解读背景与会议组织活动背景：为落实省 、市市场主体工作部署 ，加强政策落地实施
，提升市场主体工作人员业务能力，盐湖区市场主体工作专班于9月14日组织“惠企政策大讲堂”第14讲活动
。

强化惠企政策宣贯机制 ，提升企业获得感商务局结合“千名干部挂千企
”活动
，组建专班挂钩重点外贸企业，通过调研
、座谈会等形式宣传解读稳外贸政策 ，扩大政策知晓覆盖面。同时
，简化政策申报手续，提高兑现效率 ，降低企业经济成本 。2021年以来
，共兑现省市稳外贸政策资金8268万元，惠及企业891家次
。